엠파글리플로진 2L-프롤린 제제가 8월 건강보험 급여시장에 처음 진입한다. 단일제와 메트포르민 복합제 등 18품목이 한꺼번에 급여목록에 오르는 가운데 단일제 6품목은 등재 84일 만에 약가 가산이 종료될 예정이다. 업계에 따르면 7월 건강보험정책심의위원회는 '엠파글리플로진 2L-프롤린 제제' 18품목이 급여 등재 여부를 놓고 서면심의에 나선다. 큰 이견이 없는 경우 오는 8월 1일 신규 등재될 예정이다. 이번에 급여권에 진입하는 제품은 단일제 6품목과 메트포르민 복합제 12품목이다. 단일제는 경보제약 '엠파자정', 제뉴원사이언스 '엠슈벳정', 마더스제약 '자디글리엠정'으로, 회사별 10mg과 25mg 등 2개 함량이 등재된다. 복합제는 경보제약 '엠파자메트정'과 마더스제약 '자디글리엠메트정'이다. 각 제품이 엠파글리플로진과 메트포르민 함량에 따라 6개 규격으로 등재돼 총 12품목이 급여시장에 진입한다. 이로써 엠파글리플로진 2L-프롤린 제제가 허가에 이어 실제 급여시장에 처음 진입하게 됐다. 모바일 바다이야기 먹튀 돈 받기 식품의약품안전처 허가를 받은 관련 제제는 총 22품목이며, 이 가운데 단일제 6품목과 메트포르민 복합제 12품목이 이번 급여 대상에 포함됐다. 눈에 띄는 부분은 단일제 6품목의 가산기간이다. 엠파자정·엠슈벳정·자디글리엠정 10mg은 8월 1일 347원으로 등재된 뒤 10월 24일부터 312원으로 내려간다. 25mg도 같은 기간 453원에서 408원으로 상한금액이 인하된다. 신규 등재된 제품임에도 가산가격이 적용되는 기간은 8월 1일부터 10월 23일까지 84일에 불과하다. 이는 제네릭 약가 가산기간이 개별 품목의 등재일이 아닌 동일제제군의 최초 등재일을 기준으로 적용되기 때문이다. 기존 엠파글리플로진 제네릭은 물질특허가 만료된 직후인 2025년 10월 24일 급여시장에 진입했다. 동일제제군의 1년 가산기간도 이때부터 시작돼 오는 10월 24일 종료된다. 가산기간 중 뒤늦게 등재되는 품목은 새롭게 1년의 가산기간을 부여받는 것이 아니라 기존 동일제제군에 남아 있는 기간만 적용받는다 모바일황금성 . 이에 따라 2L-프롤린 단일제들은 처음 급여목록에 오르지만 약 3개월 뒤 기존 엠파글리플로진 제네릭과 함께 가산이 종료된다. 이들 단일제는 자체 생물학적동등성시험과 등록 원료의약품 사용 등 기준요건을 충족해 등재 초기에는 가산가격을 적용받는다. 이후 가산이 끝나면 10mg은 35원, 25mg은 45원씩 상한금액이 낮아진다. 엠파글리플로진 2L-프롤린은 엠파글리플로진과 프롤린을 각각 별도의 치료성분으로 투여하는 복합제가 아니다. 혈당을 낮추는 유효성분은 SGLT-2 억제제인 엠파글리플로진이며, L-프롤린은 엠파글리플로진과 일정한 비율로 결정구조를 형성하는 물질이다. 엠파글리플로진 1분자와 L-프롤린 2분자가 공결정을 이룬 원료형태로, 제품 허가사항에는 해당 원료의 양을 엠파글리플로진 기준으로 환산해 표시한다. 이번 등재로 기존 엠파글리플로진 제네릭 시장에 새로운 공결정 원료를 사용한 제품군이 가세하게 됐다. 단일제뿐 아니라 메트포르민 복합제까지 동시에 급여권에 진입하는 만큼 업체 간 경쟁도 확대될 전망이다. 엠파글리플로진 2L