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[서울=뉴시스]송종호 기자 = 최근 심전도 모니터링 기기 산업이 확장하는 가운데 토종 업체들이 세계 1위 업체인 '아이리듬'의 텃밭인 미국 진출에 박차를 가하고 있다. 이는 미국에서는 14일 이상의 장기 심전도 검사 시장이 이미 활성화돼 있어, 국내보다 수요가 많고 기대 수익도 높기 때문이다.
31일 업계에 따르면 생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 전문기업 에이티센스는 지난 25일 미국 담보대출이자 현지 주요 유통사와 공급계약을 체결했다.
이번에 공급 계약을 맺은 제품은 웨어러블 심전도 검사 기기 '에이티패치(AT-Patch)' 및 심전도 데이터 분석 소프트웨어(SW) '에이티리포트(AT-Report)'이다.
에이티패치는 부착 후 최대 14일 동안 배터리 교체나 충전 없이 연속 심전도 측정이 가능하다. 또한, 초소형 무직자대출상담에스론 ·초경량 디자인에 샤워가 가능한 방진 방수(IP44/IP57) 기능을 갖췄다.
에이티센스는 의료기관에 에이티리포트 분석 소프트웨어를 설치해 에이티패치로부터 수집된 심전도 데이터를 의료진이 실시간으로 신속하고 편리하게 분석할 수 있도록 지원하고 있다.
에이티센스는 올해 뉴욕, 플로리다, 애리조나주 지역에 강점이 있는 거점 신혼부부대출조건 유통사와 협력해 내년 약 100억 원(약 10만 대) 규모의 공급을 시작으로, 향후 3년간 약 500억 원(약 45만 대) 규모의 공급 계약을 체결했다.
이를 기반으로 에이티센스는 미국 내 약 2조 원 규모 웨어러블 심전도 패치 시장에 본격적으로 진입한다는 계획이다.
회사 측은 "향후 미국 50개 주 전역을 담당할 수 있 비소구 는 대형 유통사와도 추가 계약을 협의 중"이라며 "미국 수출 물량이 성장할 것으로 기대한다"라고 밝혔다.
지난 2019년 삼성SDS에서 분사한 웰리시스(Wellysis)는 최근 미국 시장 공략을 강화하고 있다.
웰리시스는 웨어러블 심전도 모니터링 장인 에스 패치(S-Patch) ExL을 개발해 미국 식품의약국(FDA) 온비드 승인을 획득, 제품의 안전성과 임상 신뢰성을 입증했다.
S-Patch ExL은 최대 14일간 고해상도 심전도 데이터를 실시간으로 연속 측정할 수 있으며, 11g의 초경량 및 방수 설계를 통해 장시간 착용 시에도 정확한 자료 수집을 보장하고 사용자 편의성을 제공한다.
특히 심혈관 질환의 조기 진단과 효율적인 환자 모니터링을 지원하는 인공지능(AI) 기반 실시간 분석 기능은 의료진의 진단 정확도 향상과 함께 의료 시스템의 비용 효율성 개선에도 이바지하고 있다.
미국 현지에서는 24시간 심전도 검사(Holter), 장기 심전도 검사(Extended Holter), 실시간 심장원격 모니터링(Mobile Cardiac Telemetry·MCT) 등 주요 심전도 모니터링 솔루션에 대한 보험 수가 적용을 완료했다. 병원 및 서비스 사업자와의 API 연동을 통한 시스템 통합도 마무리된 상태이다.
웰리시스는 독립진단검사기관(IDTF)과 다수의 공급 계약을 체결해 미국 특유의 위탁검사 서비스 구조에 최적화된 유통 채널을 확보했다. 또한 MCT 분야에서는 실시간 모바일 데이터 전송 기술을 적용해 장시간 모니터링이 필요한 환자에 대한 활동 범위를 확대하고 있다.
또한 웰리시스는 임상시험전문기관인 하트코어(HeartcoR)와의 파트너십을 통해 제약사, 의료기기기업, 임상시험수탁기관(CRO) 등으로 사업 영역 확장을 추진하고 있다. 하트코어는 S-Patch ExL의 미국 내 임상시험 사업권을 확보해 원격 심장 모니터링 기반의 효율적이고 정밀한 데이터 솔루션을 제공한다.
전영협 웰리시스 대표는 "미국 내 IDTF 및 연구기관과의 전략적 협력을 기반으로 디지털 헬스케어 생태계 내 입지를 더욱 강화할 것"이라며 "이번 미국 시장 내 사업 성과와 기술력 입증은 글로벌 시장에서의 도약을 위한 중대한 이정표가 될 것으 생각한다"고 밝혔다.
메쥬는 지난해 9월 심전도 모니터링 플랫폼 '하이카디플러스(Hicardi+) H100'이 FDA로부터 승인(510(k))을 획득했다고 밝혔다. 하이카디플러스 H100은 패치형으로 심전도, 심박수 등을 측정해 의료진에게 정보를 제공하는 장기연속 심전도 모니터링 솔루션이다.
심전도 모니터링 기기 업체 중에 유일한 상장사인 씨어스테크놀로지는 올 하반기 미국 FDA 심사 승인 여부가 가려진다. 업계 측은 FDA 승인을 받을 경우 미국 시장에 속도를 낼 것으로 전망한다.
☞공감언론 뉴시스 song@newsis.com
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