[¼¿ï°æÁ¦]
Ç×ü ½Å¾à°³¹ß ±â¾÷ ¾ÛŬ·Ð(174900)Àº Àüȯ¿ì¼±ÁÖ(CPS)ÀÇ º¸ÅëÁÖ Àüȯ û±¸°¡ ¿Ï·áµÅ 61¸¸7163ÁÖ°¡ »óÀ嵯´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù. ´ÙÀ½ÁÖ Áß ÀÜ·® ÀüºÎµµ »óÀåµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Çѱ¹°Å·¡¼Ò¿¡ µû¸£¸é À̳¯ ¿ÀÀü 10½Ã 51ºÐ ±âÁØ ¾ÛŬ·Ð ÁÖ°¡´Â ÀüÀÏ ´ëºñ 6.67% ¿À¸¥ 5¸¸ 4400¿ø¿¡ °Å·¡µÇ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù Àüȯ ¹°·® »óÀåÀ» ¾ÕµÎ°í ´Ü±â Á¶Á¤À» ¹Þ¾Ò´ø ÁÖ°¡°¡ ¿À¹öÇà ÇØ¼Ò ±â´ë°¨¿¡ ¹ÝµîÇÑ °ÍÀ¸·Î Ç®À̵ȴÙ. ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°ÀáÀçÀû ¿À¹öÇà(´ë±â ¹°·®)¿¡ ´ëÇÑ ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ »ç½Ç»ó ÇØ¼ÒµÆ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
¾ÛŬ·ÐÀº À̹ø ÀÚº» ±¸
¹Ù´ÙÀ̾߱â5¸¸ Á¶ ´Ü¼øÈ°¡ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»ç Ç¿ì½º(Henlius)ÀÇ ÀÓ»ó ¼º°ú ¹ßÇ¥¿Í ¸Â¹°¸®¸ç, ¿ÃÇØ°¡ ±â¾÷°¡Ä¡ ÀçÆò°¡ÀÇ ¿ø³âÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ¾ÛŬ·ÐÀÇ ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ ¡®AC101(HLX22)¡¯Àº ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¼Òȱâ¾Ï ½ÉÆ÷Áö¾ö(ASCO GI 2026)¿¡¼ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ¶Ù¾î³Ñ´Â ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÏ¸ç ½ÃÀåÀÇ
¸±¹Ú½º ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Ç¿ì½º°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó(HLX22-GC-201) Àå±â ÃßÀû °á°ú¿¡ µû¸£¸é HER2 ¾ç¼º À§¾Ï ȯÀÚ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ HLX22 º´¿ë±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)Àº ºÐ¼® ½ÃÁ¡±îÁö ¡®µµ´ÞÇÏÁö ¾ÊÀ½(Not Reached)¡¯À¸·Î ³ªÅ¸³ ¹Ý¸é, ´ëÁ¶±º(Ç¥ÁØ¿ä¹ý)Àº 8.3°³¿ù¿¡ ±×ÃÆ´Ù.
ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº À§Çè
¾ß¸¶Åä°ÔÀÓ ºñ(HR)°¡ 0.20(95% ½Å·Ú±¸°£ 0.09~0.54)À» ±â·ÏÇØ ´ëÁ¶±º ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà À§ÇèÀ» 80% ³·Ãá °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó¿¡¼ HRÀÌ 0.7~0.8¸¸ ±â·ÏÇØµµ ¼º°øÀ¸·Î Æò°¡µÇ´Â Á¡À» °¨¾ÈÇϸé, 0.2¶ó´Â ¼öÄ¡´Â ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀ̶ó´Â °Ô ȸ»ç Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù. Åõ¿© 24°³¿ù ½ÃÁ¡ÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²(PFS rate) ¿ª½Ã HLX22 º´¿ë±ºÀÌ 5
¸±°ÔÀÓ´Ù¿î·Îµå 4.8%·Î, ´ëÁ¶±º(17.5%)ÀÇ 3¹è¸¦ ¿ôµ¹¾Ò´Ù.
ÀÌ´Â Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ý(10.0°³¿ù), ÆÛÅõÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ý(8.5°³¿ù) µî ±âÁ¸ °æÀï ¾à¹°ÀÇ ÀÓ»ó ¼º°ú¸¦ Å©°Ô »óȸÇÏ´Â ¼öÄ¡·Î AC101ÀÌ ±Û·Î¹ú ¡®º£½ºÆ® ÀΠŬ·¡½º(Best-in-Class)¡¯ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇÒ °¡´É¼ºÀ» ½Ã»çÇÑ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
Ç¿ì½º´Â À̹ø ÇÐȸ¿¡¼
¹Ù´ÙÀ̾߱⸱°ÔÀÓ¿¬Å¸ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ Åä´ë·Î ÁøÇà ÁßÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó(HLX22-GC-301) °èȹµµ ÇÔ²² °ø°³Çß´Ù. ÀÓ»ó 3»óÀº Àü ¼¼°è 550¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ¸ç, ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ È¿°ú°¡ Á¦ÇÑÀûÀÎ PD-L1 Àú¹ßÇö ȯÀÚ±º±îÁö Æ÷°ýÇØ ½ÃÀ强À» ±Ø´ëÈÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
ȸ»ç °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø º¸ÅëÁÖ ÀüȯÀ¸·Î ÀÚº» ±¸Á¶¸¦ ´Ü¼øÈÇÏ°í ¿À¹öÇà¿¡ ´ëÇÑ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ÇØ¼ÒÇß´Ù´Â Á¡¿¡¼ Àǹ̰¡ Å©´Ù¡±¸ç ¡°µ¿½Ã¿¡ AC101ÀÇ HR 0.20À̶ó´Â µ¥ÀÌÅͰ¡ °ø°³µÇ¸ç, ¼ýÀÚ°¡ Áõ¸íÇÏ´Â ±â¾÷ÀÇ º»ÁúÀû °¡Ä¡¸¦ ½ÃÀå¿¡ ¾Ë¸± ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌÁ¤¹Î ±âÀÚ mindmin@sedaily.com